[地理位置]

 “GHTF格慧泰福”坐落在擁有2200多年悠久歷史的文化名城——廣州，公司位于充滿朝氣的廣州科學城，現已入駐廣州國際企業孵化器，位于攬月路3號。期待各位客戶、朋友們的到訪與交流！

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[來訪指南]
1、公共交通：

攬月路西站（途徑線路有388路;506a路;574路;945路;科學城2號交通專線）。

地鐵：距離地鐵6號線“暹崗”站約2公里。

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2、開車來訪

經由科學大道，轉入攬月路或掬泉路，即可到達廣州國際企業孵化器。

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一、中國醫療器械、化妝品、保健食品、藥包材、中藥飲片注冊許可輔導服務

醫療器械、化妝品、保健品、醫藥生產許可證代理

醫療器械、藥品工商證照、經營許可證辦理

國內Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械產品注冊代理

進口Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械產品注冊代理

醫療器械投融資、經銷商、市場營銷支持

醫療器械企業收購、買賣、轉讓、并購支持

體外診斷試劑、藥包材、保健食品產品注冊代理

醫療器械分類申請、研發支持、產業園推薦

醫療器械產品出口銷售證明書辦理

醫療器械行業分析報告、知識產權保護

醫療器械批文轉讓與證照交流

醫療器械研發、項目申報、風險評估咨詢

二、國際醫療器械產品注冊代理綜合服務

美國FDA510K、鄧白氏編碼、US代理人注冊代理

歐盟CE（MDD、IVDD）認證與歐盟代表服務代理

MDSAP認證服務

三、醫療器械、化妝品、保健食品、藥包材、中藥飲片GMP與ISO質量管理體系咨詢綜合服務

ISO13485 、ISO22716、ISO17025、ISO15189咨詢服務 

YY/T0287 、ISO14971、ANSI/ESD S20.20咨詢服務

ISO9001 、 ISO22000、GMPC、CMA、CCC代理咨詢

醫療器械、藥包材、保健食品、化妝品（GMP）顧問咨詢

美國FDA QSR 820 、MDSAP顧問咨詢

診斷試劑、藥品、中藥飲片、食品（GMP）顧問咨詢

四、醫療器械、化妝品、保健食品、藥包材、中藥飲片潔凈廠房設計與建造服務

潔凈廠房、實驗室設計與建造

生產、檢驗、實驗、監測、計量設備配置選型

工藝用水、用氣系統設計與建造

潔凈廠房、實驗室施工監理技術支持

五、醫藥企業管理培訓服務

國內外醫療器械法規定制培訓

ISO 13485標準、內審員培訓

ISO 22716標準、內審員培訓

醫學ISO15189、ISO22716實驗室培訓

診斷試劑、藥品、保健食品、化妝品專項培訓

ISO14971、YY0505、YY/T0287、YY0033培訓

ANSI/ESD S20.20標準、內審員培訓

FDA QSR820審核、QSIT、CAPA、內審員培訓

ISO14971風險管理、滅菌確認培訓

醫藥企業員工基本知識、企業定制式培訓

醫療器械注冊文件、產品標準編寫培訓

醫療器械生產、質量、技術和營銷管理培訓

六、醫療器械專項委托業務技術指導服務

醫療器械企業常年管理、體系、法規顧問

標準編寫、風險分析報告編寫、體系考核輔導

醫療器械產品工藝設計、研發外包

醫療器械技術文件專業翻譯

醫療器械產品檢測代理、出口驗貨咨詢

醫療器械第二方工廠審核

醫療器械廣告批文申請

醫療器械產品代理、化學試劑銷售

七、醫療器械 商業配對、工廠、注冊批文、產品專利轉讓與交易服務

技術轉讓 & 技術引進

專利轉讓 & 專利購買

證照轉讓 & 證照接收

制造商 & 代理商 配對

生產企業轉讓融資&生產企業收購融資

經營企業轉讓融資&經營企業收購融資